在招股书披露的针对高危PCI术中保护的随机对照注册临床试验中，对比传统的VA-ECMO疗法，CorVad组随机化后30天主要不良事件（MAE）发生率仅为15.04%，远低于对照组的29.13%，以统计学意义上的非劣效且优效，证明了其安全与有效性。
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